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一市場(chǎng)短缺兒藥獲批,侵襲性真菌感染兒童用藥更精準(zhǔn)
來(lái)源:人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者 趙苑旨 譚琪欣     時(shí)間:2023-08-28 11:46:16


【資料圖】

“兒童用藥都是根據(jù)體重來(lái)計(jì)算的,國(guó)產(chǎn)的伏立康唑干混懸劑獲批上市后,以溶液的形式喂服,患兒家屬好操作的同時(shí),藥品用量也能更精準(zhǔn),填補(bǔ)了此前臨床用藥的空白。”8月27日,華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院兒童感染消化科主任舒賽男在接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者采訪時(shí)表示。

8月24日,普利制藥發(fā)布公告稱,全資子公司浙江普利藥業(yè)的伏立康唑干混懸劑獲批上市,主要用于進(jìn)展性、可能威脅生命的真菌感染患者的治療和預(yù)防接受異基因造血干細(xì)胞移植的高?;颊咧械那忠u性真菌感染,成為本品種國(guó)內(nèi)首仿。據(jù)此前國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》,伏立康唑干混懸劑為市場(chǎng)短缺且鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)的兒童藥品之一。

普利制藥圖

國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,截至目前,伏立康唑干混懸劑僅兩款獲批,其中,進(jìn)口原研伏立康唑干混懸劑(威凡)2004年在我國(guó)獲批上市,隨后被納入國(guó)家醫(yī)保乙類藥品目錄。記者進(jìn)一步了解到,威凡定價(jià)不菲,其一瓶/45g:3g規(guī)格的掛網(wǎng)價(jià)介于4400元~4900元之間。

據(jù)全國(guó)真菌病監(jiān)測(cè)網(wǎng)披露,侵襲性真菌病是血液、感染、呼吸、重癥監(jiān)護(hù)等多個(gè)相關(guān)臨床科室共同面臨的難題。對(duì)于患有惡性腫瘤、血液病、呼吸系統(tǒng)疾病、艾滋病和重癥肝病等免疫功能缺陷的高風(fēng)險(xiǎn)群體而言,一旦合并侵襲性真菌感染,病死率可高達(dá)39%~100%。

“伏立康唑干混懸劑是治療兒童侵襲性真菌感染的常用藥,但此前獲批的進(jìn)口伏立康唑干混懸劑可及性較低,價(jià)格昂貴,無(wú)法滿足臨床需求。目前,臨床常用的口服伏立康唑主要為50mg和200mg的片劑藥物,患兒存在吞藥困難、無(wú)法精準(zhǔn)用量、用藥依從性差等問(wèn)題。而且真菌感染通常療程較長(zhǎng),除了住院期間的針劑治療之外,出院后患兒仍需較長(zhǎng)時(shí)間的口服治療,所以無(wú)論是50mg還是200mg的片劑,都不能滿足兒童侵襲性真菌病的治療需求。”舒賽男表示,在這種現(xiàn)狀下,亟需高性價(jià)比的國(guó)產(chǎn)伏立康唑干混懸劑填補(bǔ)患兒用藥需求。

(運(yùn)營(yíng):荊雪濤)

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